Druck mit Sterilisationsbeständigkeit bei 200 °C
In den USA muss jedes Medizinprodukt nach den UDI-Vorschriften (Unique Device Identifier) gekennzeichnet werden. Um diesen Vorschriften Rechnung zu tragen, hat der Hersteller von chirurgischem Nahtmaterial eine Thermotransfer-Drucklösung eingeführt.
Die Herausforderung
Die Schwierigkeit für diesen Kunden besteht darin, auf einem porösen Bedruckstoff (Tyvek®) einen haltbaren Aufdruck der nach dem UDI-Standard erforderlichen Vielzahl von Daten und Diagrammen zu erzielen, bevor das Produkt einem Hochdruck-/Hochtemperatur-Sterilisationsverfahren mit Temperaturen von über 200 °C unterzogen wird.
Die Lösung
Diese extremen Bedingungen erfordern die Verwendung einer speziellen Harztinte, und nach Testung durch diesen US-Hersteller hat nur das inkanto AXR 600 die verschiedenen durchgeführten Teststufen erfolgreich bestanden.
ARMOR kann Unternehmen der Gesundheitsbranche bei Bedarf bei der Einreichung ihres Drug Master File (DMF) bei der FDA unterstützen.
