Etikettierung von Medizinprodukten
Die Etikettierung von Medizinprodukten ist komplex und stark reguliert. So regelt beispielsweise die FDA das UDI-System (Unique Device Identification) in den USA, während die Europäische Union die MDR-Verordnung (Medical Device Regulations) erlassen hat.
Diese Systeme standardisieren und identifizieren Medizinprodukte während des Vertriebs und der Verwendung über ihren gesamten vorgesehenen Lebenszyklus. Der Thermotransferdruck wird für die individuelle Etikettierung von Geräten und Verpackungen wie Einzelverpackungen, Innenverpackungen und Umkartons verwendet. Die Zuverlässigkeit der Etiketten ist entscheidend für die Effizienz der Lieferkette und die Patientensicherheit.
In den USA beispielsweise erfordert das UDI-System (Unique Device Identification) für jedes Medizinprodukt einen eindeutigen Rückverfolgbarkeitscode, einen Barcode und eine Darstellung des Produkts auf dem Etikett. Der Thermotransferdruck ermöglicht den dauerhaften, langlebigen Druck von Barcode-Etiketten sowie von Logos, Produktzeichnungen und anderen kleineren Zeichen – und bietet wichtige Flexibilität für die Hersteller von Medizinprodukten. Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Produkte in den USA verkaufen wollen, müssen eine Drug Master File bei der FDA einreichen, um die Sicherheit aller Produktkomponenten einschließlich der Druckfarben zu validieren. ARMOR-IIMAK unterstützt die Anwender in diesem Bereich, indem es der FDA Informationen zur Tintenzusammensetzung zur Verfügung stellt.
Hospitals and clinical establishments have the same need of identification and traceability to assure that their patients receive the safest stay.
Warum die Thermotransfertechnik für diese Anwendung?
Sorgen Sie für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Patientensicherheit durch die Etikettierung von Medizinprodukten mit Thermotransferdrucken, die wiederholter Handhabung, extremen Temperaturen und Chemikalien standhalten und dabei gut lesbar bleiben
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